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Che cosa è Drug Development?

  

sviluppo di medicinali è un processo che prende un farmaco dalla scoperta iniziale alla scaffali delle farmacie. Pochissimi prodotti farmaceutici effettivamente rendere tutto il senso attraverso lo sviluppo di farmaci e, talvolta, il processo può essere un errore estremamente costoso e frustrante. Le compagnie farmaceutiche e ricercatori scientifici persistono con lo sviluppo di farmaci e la ricerca, perché sono interessati a trovare nuovi farmaci e potenzialmente utile, e perché il rilascio costante di nuovi farmaci è di solito la pietra angolare dei profitti.

Le tappe di sviluppo dei farmaci inizia con l'identificazione di un composto che può avere un uso terapeutico. Questo composto può provenire da una fonte naturale, una scoperta casuale in un laboratorio, o uno sforzo mirato a sviluppare un composto che affronta un tema particolare. Una volta che questo composto è stato identificato, i test possono essere utilizzati per determinare la composizione chimica precisa, e per imparare come efficace è, e ciò che potrebbe essere utilizzato per.

Se l'azienda farmaceutica ritiene in questa fase di il processo di sviluppo dei farmaci che possono avere un composto utile, si può iniziare a file di documenti con le agenzie di regolamentazione, l'identificazione e la denominazione del composto in modo che le agenzie possono iniziare revisione. Allo stesso tempo, una lunga serie di prove e delle sperimentazioni inizia, generalmente a partire in laboratorio, in movimento per gli animali e, infine, in fase di espansione per gli esseri umani in studi clinici controllati con attenzione. I risultati di questi test devono essere tutte fornire all 'organismo di regolamentazione nell'ambito di applicazione del farmaco per l'approvazione.

In ogni fase del processo di sviluppo dei farmaci, una serie di preoccupazioni devono essere affrontate. Il primo è la sicurezza: un composto è inutile se è estremamente tossico, per esempio, o se ha gravi effetti collaterali che possono essere dannosi per la salute umana. Efficacia è anche importante, come le compagnie farmaceutiche vogliono fare la droga che in realtà il lavoro, idealmente in modi nuovi e innovativi. Le condizioni che il farmaco può essere usato per il trattamento può essere anche un motivo di preoccupazione, come alcuni viali di esplorazione sono più in grado di generare ritorni redditizi rispetto ad altri. Allergie, per esempio, di generare più di un ritorno sugli investimenti di farmaci che il trattamento della tubercolosi.

Se il farmaco rende attraverso la progettazione e la sperimentazione precoce ed è approvato da un organismo di regolamentazione, la società possono presentare per la vendita. Imballaggi per la vendita di solito include la determinazione delle dosi corrette, e la formulazione di un farmaco in una forma che sarà facile da gestire in modo accurato. L'azienda farmaceutica deve anche sviluppare imballaggi che svela noti effetti collaterali, i rischi e le interazioni avverse.

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